Shire Maschineneinsteller (w/m) in Lange Allee 24 (Baxalta), United States

Als Maschineneinsteller sind Sie für die Betreuung von Anlagen und Geräten im laufenden Produktionsbetrieb verantwortlich. Dies schließt u.a. folgende Aufgaben ein:

  • Anlagenbetreuung und Mitarbeit in der Produktion - dies inkludiert bspw.:

  • Dokumentation im Batch Record (BR, Herstellungsprotokoll) und entsprechender Begleitdokumentation (Formulare)

  • Durchführung von Inprozesskontrollen (IPKs) und Freigabemessungen

  • Übernahme der Produktbehälter, sowie Prüfung und Vorbereitung für die Produktion

  • Beschickung und Überwachung der Abfüllanlagen während der Produktion

  • Verpackung der verfüllten Produkte in Transportkörbe / Kisten / Boxen

  • Durchführung von Monitoringstätigkeiten

  • Technische Betreuung von Abfüllanalagen unter Einhaltung aller GMP- und Hygienevorschriften innerhalb der pharmazeutischen Produktion, dies inkludiert:

  • Umbau-, Umrüst- und Einstellungsarbeiten für die nächstfolgende Sterilverfüllung

  • Durchführung technischer Eingriffe während der Verfüllung (Reinraumklasse A)

  • Durchführung von Justierungen / Kalibrierungen

  • Mitarbeit bei Validierungen und selbstständige Durchführung von Routinetest/ Revalidierungen

  • Dokumentation der Tätigkeiten im Logbuch und in entsprechenden Formularen gem. GDP-Vorgaben

  • Durchführung von Anlagenreinigung/ -desinfektionen, sowie Betreuung und Freigabe von CIP/SIP-Prozessen:

  • Reinigung/ Desinfektion von Anlagen und Geräten

  • Initiierung und Überwachung von CIP-Prozessen, sowie Durchführung von Probenzügen im Zuge der Reinigungsvalidierung

  • Tausch produktberührender Equipmentteile nach erfolgreicher Reinigung (Abfüllnadeltausch nach CIP)

  • Initiierung und Überwachung von CIP-Prozessen, sowie Freigabe für die Produktion

  • Aktive Mitarbeit bei Verbesserungsprojekten, Kaizen-Initiativen, 5S-Workshops

  • Meldung von Abweichungen und Unterstützung bei der Untersuchung und Maßnahmensetzung zur Korrektur und Prävention von Fehlern

  • Einschulung neuer Mitarbeiter nach der Einschulungsphase

Hier bekommen Sie Einblicke https://youtu.be/E5qfDvazd2w

Bitte bewerben Sie sich mit einem Lebenslauf und einem Motivationsschreiben. Die Entlohnung entspricht der jeweiligen Einstufung laut Kollektivvertrag. Der Mindestlohn für diese Position beträgt € 1.926,49 brutto pro Monat (Vollzeit). Daneben bieten wir vielfältige Sozialleistungen (z.B. Kantine, Wellness-Center, Betriebskindergarten, um nur einige zu nennen).

Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Behinderungen/Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle, im Gegenteil: wir fördern Vielfalt.

Shire is the leading global biotechnology company focused on serving people with rare diseases and other highly specialized conditions. We strive to develop best-in-class products, many of which are available in more than 100 countries, across core therapeutic areas including Hematology, Immunology, Neuroscience, Ophthalmics, Lysosomal Storage Disorders, Gastrointestinal/Internal Medicine/Endocrine and Hereditary Angioedema; and a growing franchise in Oncology.

Our employees come to work every day with a shared mission: to develop and deliver breakthrough therapies for the hundreds of millions of people in the world affected by rare diseases and other high-need conditions, and who lack effective therapies to live their lives to the fullest.