Shire Mitarbeiter Formulierung Floseal (w/m) in Lange Allee 24 (Baxalta), United States

Durch den Zusammenschluss mit Baxalta ist Shire nun das weltweit führende Biotechnologie - Unternehmen, das sich darauf konzentriert, Menschen zu dienen, die von "seltenen Krankheiten" oder hoch komplexen Leiden betroffen sind. Unsere 22.000 Mitarbeiter kommen jeden Tag mit einer gemeinsamen Mission zur Arbeit: nämlich bahnbrechende Therapien für hunderte Millionen Menschen weltweit zu entwickeln.

Hier bekommen Sie Einblicke https://youtu.be/E5qfDvazd2w

Der Operator in dieser Position ist in einem kleinen Team für die Herstellung eines lebensrettenden Produkts zuständig. Der Prozess erstreckt sich von der Vorbereitung der Rohstoffe, der Formulierung, der Verfüllung des Produktes in Spritzen bis zur Weiterleitung des Produkts an die Verpackung

Ihr Hauptverantwortungsbereich umfasst:

  • Zusammenbau der benötigten Anlagen bzw. Behälter für den Produktionseinsatz.

  • Durchführung aller Produktionsschritte unter Einhaltung der cGMP, EHS sowie allen gültigen Vorgaben und Regulativen.

  • Dokumentation entsprechend den Produktions- und Dokumentationsvorschriften.

  • Mithilfe bei der Bearbeitung von Abweichungen.

  • Einschleusen von diversen Hilfsmaterialien in den Reinraum.

  • Organisation und Einteilung von Materialien

  • Reinigung der Geräte- und Maschinenoberflächen mit Desinfektionsmitteln.

  • Equipmentreinigung und Equipmentpreparation

  • Unterstützung bei Validierungen von Produktionsanlagen

  • Unterstützung bei Kalibrierungen

  • Vorbereitung und Durchführung des Mikrobiologischen Monitorings

  • Teilnahme an kontinuierlichen Verbesserungsprozessen

  • Einhalten der Anforderungen für die Produktion in einer Reinraumklasse C.

Gewünschte Kompetenzen:

  • Abgeschlossene, biochemische bzw. technische Lehrausbildung oder Fachschule

  • Erfahrung in produzierenden Betrieben, Reinraumerfahrung von Vorteil

  • Bereitschaft zur Schichtarbeit (Schichtmodell Mo-Fr, im Zeitrahmen 06:15 -14:15 bzw. 09:00-17:00 bzw. 14:00 -22 Uhr)

  • Sehr gute Deutschkenntnisse

  • Hohes Hygienebewusstsein

  • Genauigkeit

  • Stresstoleranz

  • Kommunikations- und Teamfähigkeit

  • Zeitliche Flexibilität

Die Entlohnung entspricht der jeweiligen Einstufung laut Kollektivvertrag für die Chemische Industrie. Das Mindestgehalt für diese Position beträgt € 2.393,52 brutto pro Monat auf Basis Vollzeitbeschäftigung. Eine eventuelle Überzahlung ist abhängig von facheinschlägiger Berufserfahrung und/oder Qualifikation. Daneben bieten wir zahlreiche Sozialleistungen (z.B. Kantine, Wellness-Center, um nur einige zu nennen).

Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Behinderungen/Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle, im Gegenteil: wir fördern Vielfalt.

Shire is the leading global biotechnology company focused on serving people with rare diseases and other highly specialized conditions. We strive to develop best-in-class products, many of which are available in more than 100 countries, across core therapeutic areas including Hematology, Immunology, Neuroscience, Ophthalmics, Lysosomal Storage Disorders, Gastrointestinal/Internal Medicine/Endocrine and Hereditary Angioedema; and a growing franchise in Oncology.

Our employees come to work every day with a shared mission: to develop and deliver breakthrough therapies for the hundreds of millions of people in the world affected by rare diseases and other high-need conditions, and who lack effective therapies to live their lives to the fullest.