Shire Quality Coordinator (w/m) in Lange Allee 24 (Baxalta), United States

Am Standort Wien werden über 20 verschiedene Produkte für den weltweiten Bedarf visuell kontrolliert und verpackt. Die Abteilung QA Finishing ist für die Sicherstellung der Einhaltung von vorgegeben Qualitätsstandards im Bereich zuständig. In dieser verantwortungsvollen Position sind Sie Teil eines 13-köpfigen Teams und zuständig für die Überprüfung der verpackten Ware (Finished Goods) und AQL des unetikettierten Produkts (Final Container).

Aufgaben:

  • Überprüfung der verpackten Ware (Finished Goods) gegen spezifizierte Anforderungen inkl. länderspezifischer Stempelvorschriften

  • Durchführung des Batch Record Reviews der für die Freigabe erforderlichen Herstellungsdokumente auf Vollständigkeit und aktuelle Vorgaben der Good Documentation Practice

  • Überprüfung der Einhaltung und Mitarbeit bei der Verbesserungen der GMP Vorgaben

  • Durchführung von GMP-Rundgängen

  • Durchführung von Reality Checks (Prozess vs Vorgaben/SOPs)

  • Durchführung der AQL-Testung (Acceptable Quality Limit) der visuell kontrollierten Final Container von Verkaufsprodukten sowie Mediafills

Anforderungen:

  • Abgeschlossene naturwissenschaftliche, technische oder wirtschaftliche Ausbildung

  • Erfahrung mit Qualitätsmanagement und GMP (in der pharmazeutischen oder Lebensmittelindustrie) von Vorteil

  • Gutes persönliches Auftreten, Integrität, Durchsetzungsvermögen, gutes Ausdrucksvermögen , gutes Beurteilungsvermögen (kritisch und objektiv)

  • gutes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift, weitere Fremdsprachen von Vorteil

  • Verständnis im Umgang mit bzw. in der Auslegung von Regulativen

  • Technisches Verständnis

  • EDV Kenntnisse (Word, Excel)

  • Bereitschaft zur Schichtarbeit: Montag – Freitag, Frühschicht 6:15-14:15h, Spätschicht 14:00-22:00h (wöchentlich wechselnd); Nachtschicht (alle 11 Wochen für 1 Woche) 21:45-5:45h

Hier bekommen Sie Einblicke https://youtu.be/E5qfDvazd2w

Bitte bewerben Sie sich mit Lebenslauf und Motivationsschreiben. Das Mindestgehalt entspricht der kollektivvertraglichen Einstufung und beträgt € 2.438,75 brutto pro Monat (Vollzeit); Überzahlung ist möglich. Daneben bieten wir vielfältige Sozialleistungen (z.B. Kantine, Wellness-Center, Betriebskindergarten, um nur einige zu nennen).

Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Behinderungen/Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle, im Gegenteil: wir fördern Vielfalt.

Shire is the leading global biotechnology company focused on serving people with rare diseases and other highly specialized conditions. We strive to develop best-in-class products, many of which are available in more than 100 countries, across core therapeutic areas including Hematology, Immunology, Neuroscience, Ophthalmics, Lysosomal Storage Disorders, Gastrointestinal/Internal Medicine/Endocrine and Hereditary Angioedema; and a growing franchise in Oncology.

Our employees come to work every day with a shared mission: to develop and deliver breakthrough therapies for the hundreds of millions of people in the world affected by rare diseases and other high-need conditions, and who lack effective therapies to live their lives to the fullest.