Shire Jobs

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Job Description

People First - Bei Takeda setzen wir uns dafür ein, die Gesundheit und das Wohlbefinden aller Menschen zu verbessern und ihnen eine bessere Zukunft zu ermöglichen.

Es ist unsere Leidenschaft, die jeden Job in sinnvolles Handeln verwandelt. Unsere Mitarbeiter sind das Herz von Takeda. Wir brauchen kluge Köpfe mit Kreativität und Flexibilität – welches Talent steckt in Ihnen?

Wir suchen ab sofort eine/n Medical Evidence Generation Manager (m/w/d) in Vollzeit.

Die Hauptaufgabe dieser Rolle ist es, die Aktivitäten zur Generierung von Evidenz in Übereinstimmung mit den Genehmigungsprozessen der Gesellschaft voranzutreiben und zu harmonisieren sowie die Auswirkungen von Evidenzgenerierungsprojekten für die Patienten und Takeda zu erhöhen. Dies umfasst die Leitung der lokalen Bemühungen zur Evidenzgenerierung über therapeutische Bereiche hinweg, um Evidenzlücken effektiv zu identifizieren und anzugehen.

Die Rolle beinhaltet die Bereitstellung von Expertenmethodenunterstützung bei der Planung und Durchführung von Evidenzgenerierungsaktivitäten, die Leitung des Prozesses des Enterprise Engagement Frameworks und die Koordination der lokalen Unterstützung der therapeutischen Bereiche für globale klinische Studienexzellenz. Der/die Stelleninhaber/in wird als zentrale/r Ansprechpartner/in (SPOC) für regionale und globale Teams der medizinischen Angelegenheiten zur Evidenzgenerierung fungieren.

Ihre Aufgaben im Detail:

• Proaktiv gestalten Sie Takedas Kernkompetenz in der Generierung und Verwaltung von Evidenz als Mitglied des interdisziplinären EG&M Core Teams und arbeiten dabei mit Kollegen auf nationaler, regionaler und globaler Ebene zusammen.

• Stellen Sie sicher, dass die Generierung von Evidenz mit europäischen und globalen Funktionen abgestimmt ist, einschließlich der Genehmigungsprozesse für lokale EG-Aktivitäten.

• Lenken Sie die lokalen Aktivitäten zur Evidenzgenerierung der therapeutischen Bereiche, um lokale Evidenzlücken zu identifizieren und zu schließen.

• Bieten Sie experten methodische Unterstützung über die therapeutischen Bereiche hinweg bei der Planung und Durchführung lokaler Evidenzgenerierungsaktivitäten.

• Leiten Sie den Prozess des Enterprise Engagement Frameworks, koordinieren Sie die lokale Unterstützung der therapeutischen Bereiche für globale klinische Studienexzellenz und fungieren Sie als zentraler Ansprechpartner.

• Führen Sie die Planung und Überwachung von Publikationen über die therapeutischen Bereiche hinweg und überwachen Sie die Durchführung, Verwaltung und Berichterstattung der Ergebnisse der Evidenzgenerierung gemäß GCP, ICH und internen Richtlinien.

• Standardisieren Sie Prozesse im Zusammenhang mit der Evidenzgenerierung und fördern Sie den Wissenstransfer innerhalb der Organisation.

• Unterstützen Sie die Vertragsentwicklung, die Erstellung von KPIs und das Projektbudgetmanagement.

• Geben Sie standortbezogene Eingaben in klinische Studienprotokolle für Produkte in frühen Entwicklungsstadien, unter Berücksichtigung lokaler Anforderungen für den Nachweis von Nutzen und Evidenz, um den bestmöglichen Zugang für Patienten und Takeda in Deutschland sicherzustellen.

Das bringen Sie mit:

• Medizinisches Studium oder Master-Abschluss in einem relevanten Fachgebiet und/oder Promotion

• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in den Bereichen Medizinische Angelegenheiten, Wissenschaftliche Angelegenheiten und Forschung & Entwicklung; oder in einem CRO als Senior Manager klinischer Studien

• Mindestens 2 Jahre Erfahrung und nachgewiesene Erfolgsbilanz in der Leitung interdisziplinärer Projektteams; Fähigkeit, mehrere Projekte gleichzeitig zu managen

• Hohe wissenschaftliche Kompetenz mit umfangreichem medizinischen Wissen

• Fundiertes Verständnis von integrierter Evidenzplanung und klinischen Studien, deren Interpretation und Auswirkungen für den deutschen Markt

• Dokumentierte, fundierte Erfahrung mit mehreren Real-World-Evidence-Projekten, bevorzugt im deutschen Umfeld

• Hervorragende Kenntnisse des deutschen Gesundheitssystems, des AMNOG-Prozesses, nationaler regulatorischer Anforderungen für Humanarzneimittel (AMG) so-wie anderer europäischer Vorschriften und Leitlinien

• Ausgezeichnetes Wissen über den Verhaltenskodex der Branche und relevante rechtliche Bestimmungen für den Umgang mit Patienten

• Geschäftssinn gepaart mit dem Streben nach Ergebnissen, Verantwortungsbewusst-sein für eigene und fremde Verpflichtungen, die mit unseren kurz- und langfristigen Zie-len übereinstimmen

• Effektive Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten, in der Lage, komplexe Informationen klar, verständlich und zielgruppenorientiert zu vermitteln

• Muttersprachliche Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse

Empowering our people to shine

Wir bei Takeda orientieren uns an unseren vier Grundwerten des Takeda-ism: Integrität, Fairness, Ehrlichkeit und Ausdauer. Diese repräsentieren, wer wir sind und wie wir handeln. Sie helfen uns, Entscheidungen zu treffen, auf die wir heute und in Zukunft stolz sein können. Wir befähigen unsere Mitarbeiter, ihr volles Potenzial zu entfalten. Als Global Top Employer, bieten wir spannende Karrierepfade, fördern Innovation und streben bei allem, was wir tun, nach Höchstleistung. Takeda fördert ein integratives, kollaboratives und internationales Arbeitsumfeld, in dem unsere Teams durch ihr unermüdliches Engagement für unser Ziel - die Gesundheit der Menschen zu verbessern und der Welt eine schönere Zukunft zu ermöglichen - vereint sind. Erfahren Sie mehr unter takedajobs.com.

Engagement für Vielfalt, Gleichbehandlung und Inklusion

Unser Herzstück sind engagierte KollegInnen. Interessierten Menschen bieten wir zahlreiche Möglichkeiten. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Behinderungen spielen dabei keine Rolle, im Gegenteil: wir fördern Vielfalt und setzen uns für Gleichberechtigung und Inklusion ein!

Wenn Sie an dieser anspruchsvollen Tätigkeit interessiert sind, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung über unser Onlinetool!

Locations

DEU - Berlin - Wirtschaftswunder

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full time