Shire Jobs

Bausch + Lomb ( www.bausch-lomb.de ) ist weltweit einer der bekanntesten Namen im Bereich der Augenheilkunde. Mit weltweit mehr als 13.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern arbeiten wir in den Bereichen Pharma, Vision Care (Kontaktlinsen) und Surgical (Augenchirurgie) daran, das Leben von Millionen von Menschen zu verbessern. Stete Innovation und eine kräftige Wachstumsstrategie ermöglichen es uns, unseren Mitarbeitern ausgezeichnete Entwicklungsmöglichkeiten zu bieten und attraktive, inspirierende Arbeitsplätze zu schaffen.

Ihre Aufgaben

• Erstaufnahme eingehender unerwünschter Ereignisse, einschließlich unerwünschter Ereignisse im Zusammenhang mit produkttechnischen Beanstandungen für Arzneimittel, Kosmetika, Nahrungsergänzungsmittel und Biozide

• Aufnahme von Informationen zu besonderen Situationen

• Eingabe von Basisdaten zu unerwünschten Ereignissen/Reklamationen/besonderen Situationen in die Datenbank (LSSMV (ARISg)), einschließlich MedDRA-Kodierung von Ereignissen und Überprüfung, ob das Ereignis gemäß Fachinformation bekannt ist oder nicht.

• Dokumentation relevanter Daten (Tracking) und Nachverfolgung (Follow-Up) von unerwünschten Ereignissen/ Reklamationen/ speziellen Situationen

• Unterstützung des Stufenplanbeauftragten bei der Schnittstellenarbeit mit den Qualitätsabteilungen (lokale und EMO-Qualitätssicherung) bei Qualitätsreklamationen im Zusammenhang mit unerwünschten Ereignissen

• Unterstützung des Stufenplanbeauftragten bei der lokalen Literaturrecherche zu unerwünschten Ereignissen

• Erstellung von Listen und Statistiken zu weltweit eingegangenen Fällen auf Anfrage

• Laufende Abstimmung mit dem Pharmakovigilanz-Dienstleister sowie Fehlerbehebung in Bezug auf die Falleingabe (Übersetzungsprobleme, Überprüfung von Duplikaten)

• Bestätigung des Erhalts von Informationen über unerwünschte Ereignisse von den entsprechenden Partnern

• Abstimmen des Datenaustauschs mit Medical Information, dem Kundenservice, mit dem Außendienst und den Marketingabteilungen

• Prüfung der produkttechnischen Reklamationsergebnisse für Deutschland und Weiterleitung der Ergebnisse aus anderen Ländern an die PV-Kollegen

Ihr Profil

• Pharmazeutischer oder naturwissenschaftlicher Abschluss

• Erfahrungen in Pharmakovigilanz erforderlich

• Tiefgehende Kenntnisse der medizinischen Terminologie, vorzugsweise Erfahrung mit MedDRA

• Erfahrung mit Sicherheitsdatenbanken (z. B. ARGUS, LSSMV (ARISg)) wünschenswert

• Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten, Detailorientierung und die Fähigkeit, sich in einem schnelllebigen und sich verändernden Umfeld anzupassen

• Gute mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch

• Fähigkeit, unter Druck zu arbeiten, um knappe Fristen und Vorgaben einzuhalten

Wir bieten

• Attraktives tarifliches Gehaltspaket der Pharma-/Chemischen Industrie mit vielen Extraleistungen

• Urlaubs- und Weihnachtgeld sowie weitere tarifliche Sonderleistungen

• Zahlung eines Arbeitgeberzuschusses für die betriebliche Altersvorsorge

• Tarifliche, arbeitgeberfinanzierte Pflegezusatzversicherung

• Mindestens 30 Tage Urlaub

• 37,5h Arbeitswoche (bei Vollzeit)

• Flexible Arbeitsgestaltung sowie mobiles Arbeiten an 2 Tagen/Woche

• Teams mit herausragendem Spirit in denen wir voneinander lernen und Sie Ihr Potenzial entfalten können

• Einblicke in ein modernes, international agierendes Unternehmen mit viel Eigenverantwortung

• Karriere- und Weiterentwicklung, Trainings- und Schulungsprogramme

• Gesundheits-Check-ups, Fitnessstudiozuschuss

• Vielseitige Verpflegung in unserer Kantine

• Kostenfreie Parkplätze auf dem Gelände sowie eine Bezuschussung zum VBB-Firmenticket bzw. zum Deutschlandticket

Die Stelle ist im Rahmen einer Elternzeitvertretung zunächst für 12 Monate befristet und in Teil- bzw. Vollzeit zu besetzen.

Bitte denken Sie daran, Ihren frühestmöglichen Eintrittstermin sowie Ihre Jahresgehaltsvorstellung (in Brutto) anzugeben.

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Online-Bewerbung!