Job Information
Kuehne+Nagel Qualified Person (Pharma) in Budapest, Hungary
Gyógyszeripari disztribúciós központba keresünk új kollégát QP/RP pozícióba.
Your Role
Neves nemzetközi gyógyszergyártó ügyfelünk logisztikai partnereként egy gyógyszer disztribúciós központ üzemeltetését vesszük át. Ennek az új operációnak a minőségbiztosítási feladataira keresünk tapasztalt kollégát a 39/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelet szerinti Meghatalmazott Személy / Felelős személy (Qualified Person / Responsible Person) pozícióba.
Your Responsibilities
Gyógyszeripari készítmények felszabadításához/elutasításához köthető folyamatok felügyelete a fennálló szabályozásokkal összhangban.
A gyógyszer átcsomagolások során a GMP követelmények betartásának ellenőrzése és az átcsomagolt termékek felszabadításához/letiltásához szükséges gyártási dokumentáció biztosítása, ellenőrzése
A gyártási engedély hatálya alá tartozó készítmények beérkezése során (beleértve a visszárukat is) a termékek minőségi és mennyiségi ellenőrzése, elfogadása, elutasítása, eltérések kezelése, kivizsgálások lefolytatása, döntéshozatal a termékről (ha szükséges)
Hőmérséklet eltérések kezelése, stabilitási adatok bekérése, majd döntéshozatal a termék felszabadíthatóságáról
Munkatársak GMP képzése, oktatások megtartása
Kockázatelemzések végzése, a minőségbiztosítási dokumentációs rendszer menedzselése, eljárások készítése, valamint szükség szerint átírása
Beszállítók menedzsmentje, jóváhagyása, minőségbiztosítási szerződések kezelése, jóváhagyása
Azonosítja, összegyűjti és a releváns helyi farmakovigilanciai eljárásoknak megfelelően jelenti az összes nemkívánatos eseményt
Felelős személyként ellátja az 53/2004. (VI.2.) ESZCSM rendelet szerinti felelősségeket és feladatokat
A site minőségirányítási rendszerének fő felelőse, üzemeltetője, a minőségirányításban tevékenykedő site személyzet munkájának irányítása
Kapcsolattartás az ügyfél szakmai személyzetével
Your Skills and Experiences
Hatósági és egyéb inspekciókban, auditokban és kapcsolódó felkészülésben való jártasság,
Egyetemi (gyógyszerész, vegyészmérnök, vegyész) végzettség
Előny a hasonló pozícióban (Qualified Person) és a raktári / raktárlogisztikai környezetben szerzett tapasztalat
Angol nyelvtudás #LI-KP1
Good Reasons to Join
A Kühne+Nagel Kft. stabil, nemzetközi háttérrel rendelkező, piacvezető szállítmányozó, ahol kellemes munkahelyi légkörben, energikus és szakértő csapatra támaszkodva érhetsz el szakmai sikereket. Az aktuális juttatási trendeket követve versenyképes jövedelmet kínálunk munkavállalóink részére. Cégünk figyelmet fordít az egészséges környezetben történő munkavégzésre is, de az egészség mellett fontos számunkra a munka és magánélet egyensúlya, így elmondhatjuk, hogy családbarát munkahely vagyunk.
Kuehne + Nagel is an equal employment/affirmative action employer. If you require an accommodation for any part of the online application process due to a disability, please contact the Employee Services HR Help Desk at 1-800-267-1326 during the hours of 8:00am - 5:00pm EST; Monday through Friday or via e-mail at: HR.helpdesk@kuehne-nagel.com with the nature of your request. We will answer your inquiry within 24 hours.