Shire Jobs

By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms of Use . I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.

Job Description

Please note this job requires business level Japanese in speaking, writing, and reading.

タケダの紹介

タケダは「世界中の人々の健康と輝かしい未来に貢献する」ことを企業の存在意義（パーパス）としています。そして目指す未来を共有しながら、一人ひとりが自分の可能性を引き出し、お互いの個性を認め合う、多様性にあふれた先進的な組織作りに取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。

タケダはグローバルな研究開発型のバイオ医薬品のリーディングカンパニーです。従業員は創業時から受け継いできたタケダの価値観であるタケダイズム（誠実＝公正・正直・不屈）を道しるべとしながら、患者さんに寄り添い（Patient）人々と信頼関係を築き（Trust）社会的評価を向上させ（Reputation）持続可能な事業を発展させる（Business）を日々の行動指針としています。

”Better Health for People, Brighter Future for the World” is the purpose of a company. We aim to create a diverse and inclusive organization where people can thrive, grow and realize their own potential while enabling our purpose. We continue to innovate and drive changes that will transform the lives of patients. We’re looking for like-minded professionals to join us.

Takeda is a global values-based, R&D-driven biopharmaceutical leader. We are guided by our values of Takeda-ism, which has been passed down since the company’s founding. Takeda-ism incorporates Integrity, Fairness, Honesty, and Perseverance, with Integrity at the core. They are brought to life through actions based on Patient-Trust-Reputation-Business, in this order.

募集部門について

成田製薬品質部の品質システム＆コンプライアンスグループは、成田工場の文書管理、教育訓練、サプライヤー管理、バリデーション、苦情調査、査察監査マネジメント、自己点検などの品質システムを総括し、工場の品質システムを適切な状態にし維持する、またそれによって工場のGMPコンプライアンスが適合することを目的として、日々活動しています

「品質システム」

品質システムを通じて、GMP管理体制及びビジネスをサポートします。

「品質コンプライアンス」

国内外当局からのGMP監査の対応、苦情の調査、品質に関わるKPIの評価及び品質委員会の開催、定期製品品質照査、製造現場及び製造や試験技術における知識や経験を駆使し、工場内外の各部門とコミュニケーションを取り、工場のGMPコンプライアンスを徹底し、品質の優れた製品を国内外に供給します。

職務内容

ご経験や業務状況を考慮し、下記業務の中から主担当業務をアサインさせていただきます。

「品質システム」

• 文書管理

• 教育訓練

• 変更管理

• バリデーションプログラム管理/改善、各種バリデーションドキュメントの照査

• データインテグリティ管理

• ITシステム管理

「品質コンプライアンス」

• 国内外当局・販社による査察・監査マネジメント

• 国内外当局からの照会事項対応

• 製造業及び製造販売業に関する資料作成及び当局とのコミュニケーション

• 製品品質照査（APR, PQR）の作成管理

• Quality KPI/Metrix管理、Quality Council（品質委員会）運営

• 品質情報

• 自己点検

• サプライヤー管理

応募要件

＜実務経験＞

医薬品GMP或いはGXPでの品質保証関連業務経験（少なくとも3年以上）

＜学歴＞

大卒以上で、薬学、工学、理学、農学系の分野を専攻された方、または関連分野の学士号が望ましい。

もしくは、高専卒・高卒で、5年以上の職務経歴を通じて同等の知識・経験・スキルを有する方。

＜スキル＞

• GXP、ICH、その他の関連ガイドラインを含む、国内および国際的な規制に関する主要な知識

• API、無菌医薬品技術、生物製剤、またはコンビネーション製品に関する主要な知識

• 製品の品質または規制違反に関連する潜在的なリスクに関する重要な決定を下すための強力な分析および問題解決スキル

• Microsoft Officeアプリケーション（Excel、Power point、Word）のスキル

• 口頭および書面での優れたコミュニケーション能力

• 英語コミュニケーションスキル（口頭・書面の両方）目安 TOEIC600点以上

• リーダーシップ、主体性、問題解決力

その他

成田工場は、2030年に大阪/十三工場へ移設予定です。

Takeda Compensation and Benefits Summary:

• Allowances: Commutation, Housing, Overtime Work etc.

• Salary Increase: Annually, Bonus Payment: Twice a year

• Working Hours: Headquarters (Osaka/ Tokyo) 9:00-17:30, Production Sites (Osaka/ Yamaguchi) 8:00-16:45, (Narita) 8:30-17:15, Research Site (Kanagawa) 9:00-17:45

• Holidays: Saturdays, Sundays, National Holidays, May Day, Year-End Holidays etc. (approx. 123 days in a year)

• Paid Leaves: Annual Paid Leave, Special Paid Leave, Sick Leave, Family Support Leave, Maternity Leave, Childcare Leave, Family Nursing Leave.

• Flexible Work Styles: Flextime, Telework

• Benefits: Social Insurance, Retirement and Corporate Pension, Employee Stock Ownership Program, etc.

Important Notice concerning working conditions:

• It is possible the job scope may change at the company’s discretion.

• It is possible the department and workplace may change at the company’s discretion.

Locations

JPN - Chiba - Narita Plant

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full time