Shire Jobs

Job Description Summary

Responsable de mantener y mejorar el sistema de calidad enfocado a la inspección y liberación del producto (Semiterminado y final) y materias primas a través del desarrollo de procedimientos, entrenamiento y calificación del personal, para asegurar el cumplimiento regulatorio y garantizar que los productos y materias primas cumplan con las especificaciones vigentes.

Job Description

¿Quieres pertenecer a una empresa líder global en tecnología médica que actúa para impulsar el mundo de la salud?

BD es una de las compañías de tecnología médica más grandes del mundo. Tenemos una posición única en el mercado con soluciones

para mejorar el manejo de la enfermedad y el manejo de la atención, apoyando a clientes, profesionales de la salud y pacientes en la mejora

de la práctica clínica. A nivel mundial, somos más de 65,000 empleados apasionados por lo que hacemos y estamos comprometidos a

impulsar el mundo de la salud con soluciones desde el diagnóstico hasta el tratamiento.

¡Únete a nosotros!

Calidad

BD es una de las empresas fabricantes de Dispositivos Médicos más reconocidas a nivel mundial, la Calidad de nuestros productos es un referente para clientes y usuarios finales de nuestros productos; el área de Calidad en planta se esfuerza día a día en contar con sistemas que garanticen la reproducibilidad de nuestros procesos, el cumplimiento con la legislación nacional e internacional aplicable y mantener los estándares de clase mundial que nos caracterizan.

Ingeniero de Control de Calidad

Responsable de mantener y mejorar el sistema de calidad enfocado a la inspección y liberación del producto (Semiterminado y final) y materias primas a través del desarrollo de procedimientos, entrenamiento y calificación del personal, para asegurar el cumplimiento regulatorio y garantizar que los productos y materias primas cumplan con las especificaciones vigentes.

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Funciones y Responsabilidades:

• Administrar, planear, controlar y presupuestar los recursos materiales del laboratorio a cargo mediante el sistema SAP para asegurar que se cumplan las necesidades de inspección y dictamen de materias primas, producto semiterminado, terminado y refacciones críticas para el proceso.

• Asegurar el cumplimiento de los indicadores de la planta y de laboratorio, tales como: Tiempo de entrega de lotes, cierre de Notificaciones de Calidad atribuidas al proceso de Control de calidad, indicadores de mejora continua, errores documentales, etc.

• Administrar los recursos humanos del laboratorio y detectar las necesidades de desarrollo del personal a su cargo.

• Coordinar el desarrollo de proyectos de mejora del laboratorio a través del manejo y análisis efectivo de datos con herramientas de Seis Sigma, Lean, etc., para contribuir en la excelencia operacional.

• Crear y mantener vigentes los documentos del sistema de calidad: especificaciones de producto, especificaciones de inspección, dibujos y procedimientos de operación relacionados con el sistema de calidad.

• Coordinar las pruebas requeridas por el sistema de control de cambios local y corporativo (PDN’s) así como proyectos globales con el apoyo de los inspectores de control de calidad para cambios de materiales, reducción de costos, registros nuevos o renovación de registros sanitarios existentes,

• Investigar las causas de no conformidades: Acciones Correctivas y Preventivas (CAPA’s), reclamaciones de clientes, auditorías, eventos adversos, .

• Elaborar y ejecutar protocolos de calificación de equipos del laboratorio y dar soporte en las ejcuciones de OQ y PQ de validaciones de proceso para tener documentado que el proceso es consistente y capaz de fabricar producto que cumpla con las especificaciones.

Preparación académica y experiencia previa

• Carrera Profesional terminada en Ingenieria Química, Industrial, Mécanica o afín.

• Inglés intermedio, capaz de establecer conversaciones ejecutivas.

• Deseable de 2 a 3 años de experiencia en áreas de Calidad o Manufactura

• Conocimiento en sistemas de calidad, GMP´s. manejo de personal, estadística aplicada y conocimientos de mejora continua.

Habilidades

• Orientado a resultados

• Enfoque de servicio a cliente

• Influencia hacia los demás

• Aprendizaje continuo y versátil

• Gestión, direccion y desarrollo de las personas

“En BD proporcionamos igualdad de oportunidades a todos los candidatos y asociados sin tener en cuenta su género, edad, discapacidad

temporal o permanente visible y no visible, etnia, raza, religión, aspecto, orientación sexual, expresión e identidad de género, ocupación,

estilo personal, estado civil, así como a personas con distintas opiniones, puntos de vista, estilos de vida, ideas, formas de pensar y de ser.

El maltrato o la discriminación de y hacia un asociado de BD es inaceptable”

Primary Work Location

MEX Cuautitlan Izcalli

Additional Locations

Work Shift

Becton, Dickinson and Company is an Equal Opportunity/Affirmative Action Employer. We do not unlawfully discriminate on the basis of race, color, religion, age, sex, creed, national origin, ancestry, citizenship status, marital or domestic or civil union status, familial status, affectional or sexual orientation, gender identity or expression, genetics, disability, military eligibility or veteran status, or any other protected status.