Shire Jobs

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Job Description

Please note this job requires native level Japanese language command not only in speaking, business writing and reading.

タケダの紹介

タケダは「世界中の人々の健康と輝かしい未来に貢献する」ことを企業の存在意義（パーパス）としています。そして目指す未来を共有しながら、一人ひとりが自分の可能性を引き出し、お互いの個性を認め合う、多様性にあふれた先進的な組織作りに取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。

タケダはグローバルな研究開発型のバイオ医薬品のリーディングカンパニーです。従業員は創業時から受け継いできたタケダの価値観であるタケダイズム（誠実＝公正・正直・不屈）を道しるべとしながら、患者さんに寄り添い（Patient）人々と信頼関係を築き（Trust）社会的評価を向上させ（Reputation）持続可能な事業を発展させる（Business）を日々の行動指針としています。

部門紹介

創薬研究より見出される新薬候補化合物の有効性・安全性を最大限に高め、かつ、患者さんにとって服用しやすい”カタチ”へ仕上げていくためには、製剤化する技術が不可欠です。治療モダリティの多様化に伴い、必要とされる製剤技術や投与ルートも多様化する中で、我々は、最適な技術と剤形の選択により候補化合物の課題を解決し、患者さんのQOL・利便性向上を目指して研究・開発を行っています。前臨床段階から、臨床試験、薬事申請、製品上市まで開発プログラムに参画し、グローバルおよびローカルの関係部門と連携しながら、製品設計、プロセス開発、治験薬製造、スケールアップ・技術移管、薬事申請などを行います。

職務内容

• 経口製剤に関する処方設計及び製造プロセスの開発

• 製造・開発委託先のマネジメントや治験薬供給業務

• 後期開発品のスケールアップ検討および国内・海外製造サイトへの技術移管

• 治験及び申請ドキュメントの作成

• 製剤担当者として製剤開発の方針、予算・タイムライン調整などをグローバルの開発部門と連携して行う

応募要件

＜学歴＞

• 理系大学卒以上、理系大学院（修士）卒以上が望ましい

＜実務経験＞

• 必須要件

• 5年以上の経口製剤の製剤設計もしくは工業化業務経験

• 望ましい要件（以下全てを満たす必要なし）

• DDS製剤、小児製剤、難溶性化合物用製剤などの開発経験

• プロセス分析技術（PAT）の開発経験

• In silicoモデリングやシミュレーションの活用経験

• 治験申請(IND/IMPD)や承認申請（NDA/MAA）におけるCMCドキュメント作成及び照会事項対応経験

• 国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識

＜語学＞

• 日常会話レベルの英語能力

求める人物像

• 国内外の関係部門と協調・連携が重要な業務であり、コミュニケーション能力に自信がある方、またグローバル環境に挑戦されたい方は是非応募ください。

待遇

諸手当：通勤交通費、借家補助費、勤務時間外手当など

昇給：原則年1回　

賞与: 原則年2回

勤務時間：本社（大阪市中央区・東京都中央区）9:00～17:30 、工場（山口県光市・大阪市淀川区）8:00～16:45 、研究所（神奈川県藤沢市）9:00～17:45

休日：土曜、日曜、祝日、メーデー、年末年始など（年間123日程度）

働き方関連制度：フレックスタイム制、テレワーク勤務制導入（対象社員）

休暇：年次有給休暇、特別有給休暇、傷病休暇、ファミリーサポート休暇、産前産後休暇、育児休暇、子の看護休暇、介護休暇

タケダのDE＆I (https://www.takeda.com/ja-jp/recruitment/dei/)

Takeda Compensation and Benefits Summary:

• Allowances: Commutation, Housing, Overtime Work etc.

• Salary Increase: Annually, Bonus Payment: Twice a year

• Working Hours: Headquarters (Osaka/ Tokyo) 9:00-17:30, Production Sites (Osaka/ Yamaguchi) 8:00-16:45, (Narita) 8:30-17:15, Research Site (Kanagawa) 9:00-17:45

• Holidays: Saturdays, Sundays, National Holidays, May Day, Year-End Holidays etc. (approx. 123 days in a year)

• Paid Leaves: Annual Paid Leave, Special Paid Leave, Sick Leave, Family Support Leave, Maternity Leave, Childcare Leave, Family Nursing Leave.

• Flexible Work Styles: Flextime, Telework

• Benefits: Social Insurance, Retirement and Corporate Pension, Employee Stock Ownership Program, etc.

Important Notice concerning working conditions:

• It is possible the job scope may change at the company’s discretion.

• It is possible the department and workplace may change at the company’s discretion.

Locations

JPN - Kanagawa - Fujisawa

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full time