Shire Jobs

Systems Validation Specialist

ICON plc is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organization. We’re proud to foster an inclusive environment driving innovation and excellence, and we welcome you to join us on our mission to shape the future of clinical development.

Bij ICON plc ben je niet enkel getuige van de toekomst van klinische geneesmiddelenontwikkeling. Je maakt er deel van uit!

Heb je affiniteit met de medische wetenschap en werk je graag in een GMP/GCP/GLP omgeving? Zoek je een uitdagende baan binnen het geneesmiddelenonderzoek en ben jij straks verantwoordelijk voor de validatie-activiteiten? ICON breidt uit en is op zoek naar jou!

Systems Validation Specialist (32 – 40 uur per week)

Wat ga je doen?

Als Systems Validation Specialist ben je verantwoordelijk voor het initieëren en organiseren van validatie-activiteiten binnen onze kliniek, klinisch chemisch laboratorium en apotheek (o.a. cleanrooms) in Groningen. Daarnaast ben je onderdeel van een internationaal team die ondersteuning biedt aan validatie-activiteiten in Nederland, Oost-Europa en de Verenigde Staten. In deze rol ga je samenwerken met apothekers, IT en QA professionals en in sommige gevallen met project managers.

Je bent verantwoordelijk voor:

• Valideren/ kwalificeren van apparaten en computerized systems volgens de geldende ICON procedures.

• In- en externe partijen ondersteunen bij validatieprocessen of optreden als projectleider in validatieprocessen

• Het schrijven van documenten ter ondersteuning van het validatie/ kwalificatie proces

• Validatie documenten reviewen

• Continu verbeteren van processen en kwaliteit

• Kennis overbrengen aan in- en externe partijen over validatie

• Het beantwoorden van vragen met betrekking tot regelgeving en ondersteuning bieden bij audits

Als Systems Validation Specialist werk je op onze locatie in Groningen. Je werkt samen met collega’s van ons laboratorium in Assen en op locaties buiten Nederland. De werkzaamheden dienen uitgevoerd te worden conform GxP, GAMP en FDA regels. Een combinatie van office-based (Groningen) en home-based is bespreekbaar.

Wat breng jij mee?

• Je hebt MBO Plus of HBO werk- en denkniveau

• Goede kennis van validatie en in het bijzonder validatie van Computer Systemen

• Je hebt kennis van GMP,GCP of GLP regelgeving. Daarnaast is kennis m.b.t. cleanrooms een pré

• Je hebt affiniteit met techniek en IT systemen

• Goede communicatieve vaardigheden, kwaliteits- en oplossingsgericht

• Daarnaast kan je goed zelfstandig werken en je bent proactief

• Goede beheersing van de Engelse taal in woord en geschrift

Wat hebben wij jou te bieden?

• Een uitdagende functie in een groeiend internationaal bedrijf bij ons locatie in Groningen

• Goede aanvullende voorwaarden zoals deze zijn vastgelegd in onze eigen cao

• Jaarlijks organiseren we (sportieve) activiteiten gericht op o.a. teambuilding en gezelligheid en zetten we ons ook maatschappelijk in, zoals berg beklimmen voor een goed doel

• Een jaarcontract, met zicht op een vast dienstverband. Het betreft een functie voor minimaal 32 uur per week

• Veel aandacht voor je persoonlijke ontwikkeling en volop mogelijkheden om aan je carrière te werken (zoals doorgroeimogelijkheden, het volgen van trainingen en opleidingen)

Wat doet ICON?

In opdracht van farmaceutische bedrijven doet ICON wereldwijd wetenschappelijk onderzoek naar de werking van geneesmiddelen bij mensen. In Nederland heeft ICON de divisie Early Clinical & Bioanalytical Services (IEB) met zo’n 750 medewerkers. Hier wordt enerzijds klinisch- en anderzijds bioanalytisch onderzoek verricht.

Werken bij ICON betekent dat je werkt aan de ontwikkeling van de geneesmiddelen van de toekomst. Het betekent ook werken aan jezelf en bijdragen aan de ontwikkeling en groei van ICON. De ontwikkeling van onze mensen is het succes van onze organisatie. Onze internationale cultuur en dynamische organisatie trekt vooral mensen aan die gericht zijn op professionele groei, een belangrijke pijler voor onze organisatie die we graag koesteren. We bieden je de mogelijkheden die je in staat stellen om je carrière naar een hoger niveau te tillen.

Klaar voor een nieuwe uitdaging en wil je werken in onze kliniek?

Reageren? Laat cv en motivatie in 1 bestand achter!

#LI-Hybrid

#LI-VV1

What ICON can offer you:

Our success depends on the quality of our people. That’s why we’ve made it a priority to build a diverse culture that rewards high performance and nurtures talent.

In addition to your competitive salary, ICON offers a range of additional benefits. Our benefits are designed to be competitive within each country and are focused on well-being and work life balance opportunities for you and your family.

Our benefits examples include:

• Various annual leave entitlements

• A range of health insurance offerings to suit you and your family’s needs.

• Competitive retirement planning offerings to maximize savings and plan with confidence for the years ahead.

• Global Employee Assistance Programme, LifeWorks, offering 24-hour access to a global network of over 80,000 independent specialized professionals who are there to support you and your family’s well-being.

• Life assurance

• Flexible country-specific optional benefits, including childcare vouchers, bike purchase schemes, discounted gym memberships, subsidized travel passes, health assessments, among others.

Visit our careers site (https://careers.iconplc.com/benefits) to read more about the benefits ICON offers.

At ICON, diversity, inclusion & belonging are fundamental to our culture and values. Our rich diversity makes us more innovative which helps us better serve our people, patients, customers, and our communities. We're proud of our diverse workforce and the work we’ve done to become a more inclusive organisation. We’re dedicated to providing an inclusive and accessible environment for all candidates. ICON is committed to providing a workplace free of discrimination and harassment. All qualified applicants will receive equal consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, disability or protected veteran status.

If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application process, or in order to perform the essential functions of a position, please let us know or submit a request here (https://careers.iconplc.com/reasonable-accommodations)

Interested in the role, but unsure if you meet all of the requirements? We would encourage you to apply regardless – there’s every chance you’re exactly what we’re looking for here at ICON whether it is for this or other roles.

Are you a current ICON Employee? Please click here (https://wd3.myworkday.com/icon/d/task/1422$1235.htmld) to apply