Shire Jobs

EUROFINS CDMO fournit des solutions complètes pour l'externalisation du développement et de fabrication de médicaments précliniques et cliniques.

Nous sommes spécialisés dans le développement de substances médicamenteuses / API et de produits pharmaceutiques pour les produits biologiques et les petites molécules. Notre but est d’aider les sociétés (bio)pharmaceutiques à passer rapidement de la phase de recherche aux étapes cliniques, réduisant ainsi les délais de mise sur le marché en accélérant le processus de développement des médicaments.

Nous sommes présents en Amérique du Nord, en Europe et en Inde. De taille moyenne (environ 300 collaborateurs en Europe), notre CDMO fournit un service personnalisé avec des solutions sur mesure pour chaque projet de nos clients, dès les premières phases de leur parcours de développement de substances médicamenteuse, jusqu'à l'emballage et à la distribution clinique. 

En France, nous opérons sur 6 sites basés à Bordeaux ; Toulouse ; Pau ; Montpellier et Lyon. Nous comptons également 2 sites en Belgique et un site en Italie.

Nous recherchons aujourd'hui pour notre société EUROFINS AMATSIGROUP, notre futur(e) Pharmacien / Responsable Production & Maintenance - véritable Leader - pour notre site d’Idron (périphérie de Pau). Ce site à taille humaine (38 collaborateurs) est un des leaders du médicament injectable. Il est spécialisé dans la formulation et le remplissage aseptique de lots cliniques et précliniques, ainsi que de lots commerciaux. Ce site fournit une large gamme de produits pharmaceutiques injectables stériles (flacons, seringues, liquides lyophilisés). Enfin, il est spécialisé dans les médicaments innovants, tel que les immunoglobulines, cytotoxiques, nanoparticules, anticancéreux, sérums, ou encore les vaccins.

Rattaché au Directeur de site, votre rôle sera de mettre en œuvre la stratégie de production dans le respect de la réglementation et de la qualité, des règles d’hygiène et sécurité, environnement des coûts et délais prévus. Vous encadrerez une équipe de 17 personnes dont 3 sont dédiés à la Maintenance.

A ce titre, vos missions se déclinent de la manière suivante :

→ Organisation & planification de la Production

• Participer à la définition de la stratégie de la production et assurer sa mise en œuvre ;

• Piloter la production et veiller à la bonne marche de l’ensemble de la chaine de production : fabrication, qualité, ordonnancement, méthodes, approvisionnement ;

• Viser l’optimisation des processus de production ;

• Arbitrer sur les moyens / ressources (humains, financiers, délais, matériels, etc.) alloués pour la production ;

• Etablir des plans de charge (volumes, rythmes) des lignes de production ;

• Définir les indicateurs de performance de la production et identifier les leviers de rentabilité ;

• Réaliser des reportings pour la Direction ;

• Contrôler la conformité des processus de production par rapport aux référentiels ou aux cahiers des charges ;

• Développer et valider la faisabilité technique de projet de développement industriel et d’optimisation de procédés.

   

→ Pilotage et suivi de la maintenance

• Garantir la mise à disposition et la conformité des installations et équipements de travail en collaboration avec les services qualité, fabrication et Supply Chain ;

• Elaborer le planning de maintenance préventive, prédictive et curative des équipements ;

• Développer les outils de Lean Manufacturing - en particulier la Total Productive Maintenance (TPM) comme outil pour améliorer le Taux de Rendement Synthétique (TRS) ;

• Veiller à la disponibilité quotidienne des équipements et des pièces détachées ;

• Garantir tous les aspects Sécurité, Qualité, Délai & Coût (SQDC) du département de la maintenance ;

• Gérer les défaillances itératives et résoudre les problèmes en cas de panne grave ;

• Contrôler les interventions réalisées, proposer des améliorations de performances des machines en termes de coûts et de taux d’utilisation ;

• Gérer les relations avec les fournisseurs de pièces et d’outils (prestataires externes) pour la maintenance, négociation des contrats ;

• Gestion du budget Maintenance ;

• Assurer le bon fonctionnement des équipements de production et leur adaptation aux évolutions organisationnelles et technologiques.

   

→ QEHS & amélioration continue

• Mettre en place, suivre et améliorer les règles de qualité, de traçabilité et de sécurité de la Production ;

• Contrôler l’application de la réglementation liée à la production et des règles QEHS ;

• Répondre aux audits qualité et aux questions de l’administration ou des autorités de tutelle Veiller à l’évolution des normes et de la réglementation en matière de QEHS ;

• Insuffler une culture QEHS aux équipes.

   

→ Management des équipes

• Recruter, évaluer et former les équipes et à l’évaluation des équipes ;

• Mettre en place un cadre favorable à la prise d’initiative des équipes, propice à l’innovation et la responsabilisation ;

• Instaurer un cadre de confiance afin que les équipes remontent systématiquement tous incidents ou anomalies ;

• Veiller au climat social et à la cohésion des équipes ;

• Adopter un management en faveur de l’accompagnement du changement.

• Pharmacien(ne) Industriel avec une première expérience en Production de médicaments injectable stérile.

• Bon niveau d’anglais

• Vous êtes reconnu(e) pour votre leadership ainsi que pour vos qualités d'écoute, de communication et de ténacité

• Vous faites preuve de rigueur, de méthode et de pragmatisme

• Un poste à responsabilité au sein d'une entreprise dynamique, dans un environnement innovant et international ;

• Une rémunération en phase avec mon niveau de diplôme et expérience ;

• Des horaires de journée ;

• Un développement professionnel et personnel ;

• Un statut cadre au Forfait Jours ;

• Titres restaurants 10€ avec participation de l'employeur à hauteur de 60% ;

• Mutuelle prise en charge à 100% par l'employeur ;

• Convention collective industrie pharmaceutique.