Shire Glassia Qualification Technician I in Lessines, Belgium

Dans le cadre de la construction et de la qualification d’une nouvelle unité de production dédiée à la purification de protéines provenant de plasma humain, le Qualification Technician I supportera l’exécution des tests de qualification nécessaires à la validation de cette nouvelle ligne de production.

Le Qualification Technician I sera encadré par des experts engineering et/ou process afin de développer progressivement une connaissance lui permettant d’exécuter des tests de qualification ayant une complexité croissante. A l’issue de sa période de formation, le Qualification Technician I devra être capable d’exécuter les runs de production en autonomie.

Tâches principales

  • Supporter les tests de qualification (IV, OV, IQ, OQ) sur les équipements de production : cuves protéines, cuves tampons, tableau de pontage, systèmes de chromatographie et d’ultrafiltration, filtre presse, station de distribution de chimiques, CIP, COP, skid de conditionnement d’ultrafiltre, skid packing/dépacking colonnes, appareil de test d’intégrité,…

  • Supporter les tests de qualification (IV, OV, IQ, OQ) sur les procédés de production : suspension, élimination de précipité par filtration presse, chromatographie, ultrafiltration, nanofiltration, traitement SD, filtration frontale, filtration stérilisante, préparation de solutions,…

  • Supporter les tests de qualification (IV, OV, IQ, OQ) sur les systèmes supports : distribution ROW, distribution WFI, recettes CIP, recettes COP, ….

  • Supporter les tests de qualification liés à l’environnement de production : building, HVAC,…

  • Participer au programme de nettoyage nécessaire au maintien en état des équipements et locaux de production durant les phases de tests ainsi qu’au programme de nettoyage requis pour la classification des locaux de production et leur maintien en état GMP.

  • Exécuter les runs de qualification : water runs, engineering runs, étude d’homogénéité, PPQ

  • Veiller à une application stricte des consignes de sécurité.

  • Garantir une documentation GMP soignée dans les protocoles de tests, identifier et rapporter toute variation aux protocoles de tests.

Education et expérience

  • Minimum Degree Required Certificat d’Enseignement Secondaire Supérieur (CESS) à orientation scientifique

  • Preferred Degree Bachelier

  • Certificate(s) Bachelier scientifique ou technique

  • Experience non requise

Compétences

  • Attrait pour les biotechnologies.

  • Capacité d’apprentissage permettant une autonomie rapide.

  • Personnalité calme, posée, bonne maîtrise de soi dans les situations stressantes.

  • Rigoureux, minutieux, capable de reproduire des procédures et méthodes de travail standardisées.

  • Sociable, capable de s’intégrer et de performer dans une équipe travaillant en pause.

  • Orienté sécurité, qualité.

  • Capable de communiquer oralement et par écrit de manière claire et précise.

  • Ecriture soignée, rigueur documentaire.

  • Capable d’évoluer dans un environnement de travail soumis à des contraintes comportementales et vestimentaires.

  • Familiariser à l’usage d’applications informatiques numérisées.

Durant la phase projet, les prestations seront initialement basées sur un horaire journée qui évoluera progressivement vers un horaire trois pauses. A l'issue de la phase projet (approximativement 2 ans), vous serez intégré dans les équipes opérationnelles dont l'horaire est à définir.

Notice to Employment / Recruitment Agents:

Employment / Recruitment agents may only submit candidates for vacancies only if they have written authorization to do so from Shire’s Talent Acquisition department. Any agency candidate submission may only be submitted to positions opened to the agency through the specific Agency Portal. Shire will only pay a fee for candidates submitted or presented where there is a fully executed contract in place between the Employment / Recruitment agents and Shire and only if the candidate is submitted via the Agency Portal. Candidates submitted or presented by Employment / Recruitment Agents without a fully executed contract or submitted through this site shall not be deemed to form part of any Engagement for which the Agency may claim remuneration.

Shire is the leading global biotechnology company focused on serving people with rare diseases and other highly specialized conditions. We strive to develop best-in-class products, many of which are available in more than 100 countries, across core therapeutic areas including Hematology, Immunology, Neuroscience, Ophthalmics, Lysosomal Storage Disorders, Gastrointestinal/Internal Medicine/Endocrine and Hereditary Angioedema; and a growing franchise in Oncology.

Our employees come to work every day with a shared mission: to develop and deliver breakthrough therapies for the hundreds of millions of people in the world affected by rare diseases and other high-need conditions, and who lack effective therapies to live their lives to the fullest.