Shire QO Associate II - Finishing in Lessines, Belgium

  • Quality Operations:

  • Etre le lien Qualité sur le terrain pour assurer le déploiement adéquat et l’application des systèmes Qualité.

  • Assurer une présence quotidienne (en shift) en zone afin d’assurer l’application des GMP, GDP, la conformité des procédures, et tous les aspects liés à la sécurité, la fiabilité et la cohérence des opérations.

  • Apporter un support lors des visites GMP durant les opérations de routine pour assurer l’application des cGMP’s, GDP’s, la conformité des procédures, et tous les aspects liés à la sécurité, la fiabilité et la cohérence des opérations ainsi que lors des visites housekeeping

  • Supporter les décisions Qualité de base en zone en coordination avec le Manufacturing. Fournir un support et une expertise en relation avec les problèmes Qualité en zone.

  • Participer aux interventions de maintenance ayant lieu en zone aseptique et assesser les remises en état éventuelles en collaboration avec la production

  • Participer au Tier

  • Participer aux projets d’amélioration continue (DMAIC, Kaizen, Problem Solving).

  • Fournir un support dans le déploiement des trainings.

  • Effectuer la révision Qualité des documents de production (run-sheets) et des alertes dans EBM.

  • Suivi du planning et révision des requalifications standard de l’équipement / système (stérilisation, dépyro, smoke tests, Emeri tests, …).

  • Assurer la révision des systèmes critiques (pression, Température,…) lors de la production des lots.

  • Assurer le support terrain dans le cadre d’investigation.

  • Participer à la production de routine des media fills par planning établi en collaboration avec le service Manufacturing.

  • Effectuer la révision Qualité des updates de documents dans le système Veeva.

Notice to Employment / Recruitment Agents:

Employment / Recruitment agents may only submit candidates for vacancies only if they have written authorization to do so from Shire’s Talent Acquisition department. Any agency candidate submission may only be submitted to positions opened to the agency through the specific Agency Portal. Shire will only pay a fee for candidates submitted or presented where there is a fully executed contract in place between the Employment / Recruitment agents and Shire and only if the candidate is submitted via the Agency Portal. Candidates submitted or presented by Employment / Recruitment Agents without a fully executed contract or submitted through this site shall not be deemed to form part of any Engagement for which the Agency may claim remuneration.

Shire is the leading global biotechnology company focused on serving people with rare diseases and other highly specialized conditions. We strive to develop best-in-class products, many of which are available in more than 100 countries, across core therapeutic areas including Hematology, Immunology, Neuroscience, Ophthalmics, Lysosomal Storage Disorders, Gastrointestinal/Internal Medicine/Endocrine and Hereditary Angioedema; and a growing franchise in Oncology.

Our employees come to work every day with a shared mission: to develop and deliver breakthrough therapies for the hundreds of millions of people in the world affected by rare diseases and other high-need conditions, and who lack effective therapies to live their lives to the fullest.