Shire Senior Set-Up Technician in Lessines, Belgium

Shire est l’entreprise de biotechnologie en tête du marché mondial et au service des patients atteints de maladies rares. Avec plus de 23 000 collaborateurs répartis dans plus de 100 pays, l’envergure mondiale et les produits Shire - à haute valeur ajoutée - vont permettre aux patients d’avoir une meilleure qualité de vie.

Le site de Lessines - expert en immunologie et hématologie - emploie près de 1000 collaborateurs et engage actuellement plus d’une centaine de personnes. A Lessines, les activités sont relatives à la purification de fractions plasmatiques, au remplissage aseptique, à l’emballage des produits immunologiques et également hématologiques et enfin à la livraison de ceux-ci.

Nous sommes à la recherche d’un:

Senior Set-Up Technician (H/F)

Dans cette fonction, vous allez effectuer toutes les activités opérationnelles associées à la préparation d’une ligne de remplissage aseptique et non aseptique. Vous assumez toutes les tâches du « setup Technicien » en tant que référant, mais également certaines tâches critiques réalisées par le « setup foreman ». Vous assurez aussi le planning de production, la gestion housekeeping des zones setup et la gestion de l’équipe. Vous évoluez dans des zones classifiées de grade B à D et veillez au respect des règles GMP et des règles de comportement aseptique.

Vos responsabilités :

  • Assurer la réalisation des montages des bulks mobiles, des carters et des systèmes de remplissage

  • Planifier, coordonner et assurer le suivi des activités de préparation, assemblage, testing et stérilisation du matériel nécessaire

  • Effectuer les tests d’intégrité et d’étanchéité

  • Assurer les opérations d’incubation des lots

  • Contrôler le bon fonctionnement des équipements, effectuer les interventions correctives requises

  • Exécuter le programme de contrôle de l'environnement requis durant les activités d’entrée en zone aseptique, de reclassification ou en testing « extra »

  • Prendre en charge les activités de nettoyage (locaux, équipements et petit matériel)

  • Encadrer les interventions de maintenance en cours de production et réaliser certaines activités de maintenance de premier niveau

  • Participer activement à la formation des nouveaux techniciens

  • Participer aux investigations liées aux déviations afin de déterminer les causes

  • Participer à des groupes de travail visant l'amélioration continue

Votre profil :

CESS scientifique

Première expérience en production pharmaceutique en environnement aseptique

Soft skills:

· Orientation résultats

· Engagement

· Maîtrise de soi

· Rigueur

Notice to Employment / Recruitment Agents:

Employment / Recruitment agents may only submit candidates for vacancies only if they have written authorization to do so from Shire’s Talent Acquisition department. Any agency candidate submission may only be submitted to positions opened to the agency through the specific Agency Portal. Shire will only pay a fee for candidates submitted or presented where there is a fully executed contract in place between the Employment / Recruitment agents and Shire and only if the candidate is submitted via the Agency Portal. Candidates submitted or presented by Employment / Recruitment Agents without a fully executed contract or submitted through this site shall not be deemed to form part of any Engagement for which the Agency may claim remuneration.

Shire is the leading global biotechnology company focused on serving people with rare diseases and other highly specialized conditions. We strive to develop best-in-class products, many of which are available in more than 100 countries, across core therapeutic areas including Hematology, Immunology, Neuroscience, Ophthalmics, Lysosomal Storage Disorders, Gastrointestinal/Internal Medicine/Endocrine and Hereditary Angioedema; and a growing franchise in Oncology.

Our employees come to work every day with a shared mission: to develop and deliver breakthrough therapies for the hundreds of millions of people in the world affected by rare diseases and other high-need conditions, and who lack effective therapies to live their lives to the fullest.