Shire Jobs

NOTRE ENTREPRISE

Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale – c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les 20 premières entreprises du médicament au monde. Nos collaborateurs créent tous les jours de la valeur par l’innovation dans les domaines de la Santé Humaine, de la Santé Animale et la fabrication de produits biopharmaceutiques en sous-traitance.

Dans le cadre d’un remplacement, le site industriel de Saint Priest (69), composé de 700 personnes, situé au sein du Parc Technologique, recrute un(e) Assureur(se) Qualité Flux Antigènes en CDD pour une durée de six (6) mois.

LE POSTE

Rattaché au Responsable Assurance Qualité (AQ), le ou la Assureur Qualité Flux Antigènes doit être garant de la qualité des produits fabriqués au sein du secteur dans le respect des référentiels en vigueur (BPF, procédures internes) et également être acteur(trice) dans l’amélioration du niveau qualité de son secteur.

Tâches et responsabilités

Pour mener bien votre mission, vous serez amené à :

• Participer à la revue et à l’analyse critique des éléments constitutifs du dossier de production et des déviations associées et s’engager auprès du QP chargé de la libération des lots de production sur la présence ou non de risques qualité liés au procédé de fabrication.

• Soutenir le traitement des non-conformités dans le respect des délais impartis (e.g., participer avec les opérationnels aux investigations ; réaliser l’analyse critique du risque produit ; créer et suivre, en collaboration avec le responsable de secteur, les actions correctives et préventives).

• Être un soutien auprès des responsables de secteur dans la mise à jour documentaire et s’assurer de leur conformité avec les référentiels en vigueur.

• Participer avec le responsable de secteur et le responsable AQ validation à l’élaboration, au suivi du plan de validation et aux investigations en cas de non-conformité.

Complexité du poste

• Respect des délais du flux de production tout en respectant les BPF et dossiers d’AMM

• Interfaces multiples

Profil recherché

Titulaire d’une formation Master d’ingénieur ou pharmacien, vous justifiez d’une expérience de 5 années en production et/ ou en Assurance Qualité idéalement dans un environnement pharmaceutique.

Compétences requises pour mener à bien votre mission :

• Connaissances approfondies des BPF et des contraintes aseptiques

• Connaissances de la production (équipements, process)

• Être à l’aise avec SAP/Pack Office et avec l’informatique en général

• Travailler en équipe et aussi en autonomie

• Esprit d'initiative

• Être à l’aise avec la prise de décisions et la gestion des risques

• Organisé(e) et rigoureux(se)

CONDITIONS DE TRAVAIL :

• Rémunération attractive versée sur 14 mois avec un accord de participation et d’intéressement

• Travail en journée (horaires fixes) + RTT + 31 jours de CP au prorata du temps de présence

• Autres avantages : conciergerie, restaurant d’entreprise, CE, prime transport

• Accessibilité : desservi par les transports en commun

Boehringer Ingelheim encourage la diversité en s’engageant notamment dans l’insertion et l’accompagnement des personnes en situation de handicap.

All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a person’s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.