Shire Manufacturing Technician (2*8*WE) in Neuchatel (Baxalta), Switzerland

Shire est l’entreprise de biotechnologie leader dans le domaine des maladies rares et complexes à l’échelle mondiale. Nos efforts visent à développer les meilleurs médicaments, dont de nombreux sont déjà disponibles dans plus de 100 pays. Nos principaux domaines thérapeutiques comprennent l’hématologie, l’immunologie, les maladies de surcharge lysosomale, autres anomalies ou maladies génétiques, les neurosciences, la gastro-gastroentérologie, la médecine interne et, désormais de manière renforcée, l'oncologie. Après sa fusion avec Baxalta et Dyax, Shire compte un effectif d’environ 23’000+ collaborateurs.

Au sein du site de production de Neuchâtel (approx. 650 collaborateurs), nous recherchons un « Technicien de Production » rattaché au département « Production Vonvendi ».

Il s’agit d’une excellente opportunité de carrière pour une personne dynamique, autonome, tournée vers l’amélioration continue, sachant faire preuve d’agilité face au changement, qui souhaiterait évoluer dans une culture avec un fort esprit d’équipe au sein d’une Biotech reconnue dans le monde entier.

Votre mission

Ce poste a pour mission de soutenir les différentes opérations requises pour effectuer la préparation du « Bulk rVWF » de substance pharmaceutique active, en suivant des procédures clairement définies, des normes strictes en vigueur dans le domaine pharmaceutique(Bonnes Pratiques de Fabrication) et pour lesquelles le collaborateur aura été formé en interne.

Responsabilités principales

  • Pilotage des systèmes informatisées/automatisés

  • Documentation par ecrit et electroniquement selon cGMP de toutes les phases du procédé et révision des documents de production en lien son niveau de signature,

  • Mise en œuvre/approbation des zones de travail en vue de l'exécution de tâches en conformité avec le cGMP

  • Préparation d'équipements de production Lancement des cycles Cleaning In Place and Sterilization In place

  • Préparation des solutions tampons requises par le procédé,

  • Préparation, assemblage et stérilisation et libération à l'autoclave de système spécifique à certaines étapes du processus.

  • Montage et test de systèmes de filtrations stérilisantes hydrophiles et hydrophobes avant et après production.

  • Démontage et nettoyage manuel (COP) de petits équipements.

  • Décontamination périodique et prélevements des points d'utilisation d'eau distillée

  • Rangement et nettoyage régulier et complet de sa zone de travail, évacuation des déchets

  • Application du principe de Qualité Totale.

Profil recherché

  • Formation CFC ou quelques années d’expériences en salle blanche

  • Maîtrise parfaite du français

  • L’Expérience dans un domaine de production de type pharmaceutique, biotechnologique, agro-alimentaire est un plus

  • Aptitudes au travail d’équipe

  • Connaissance des règles de Bonnes Pratiques de Fabrication (cGMP) et d’Eudralex

  • Connaissance de l’environnement de travail en zone à atmosphère contrôlée

  • Bonne communication verbale et écrite en français

  • Méthode et rigueur dans le travail

  • Disponibilité et flexibilité

  • Caractère dynamique et volontaire

  • Capacités d’évolution au sein de l’organisation

  • Facilité d’analyse de problèmes techniques

  • Connaissances sur la chromatographie et système d’ultrafiltration est un plus Autres

L’horaire s’appliquant à ce poste de travail est l’horaire 2x8 et week-end et est susceptible d’évoluer en fonction du besoin

Il est également attendu de l’ensemble des collaborateurs de Shire d’être fidèle à ces principes et valeurs fondamentaux de leadership :

  • Être positif

  • Être responsable

  • Être orienté-résultat

  • Être un Excellent Manager de soi et des autres

Notice to Employment / Recruitment Agents:

Employment / Recruitment agents may only submit candidates for vacancies only if they have written authorization to do so from Shire’s Talent Acquisition department. Any agency candidate submission may only be submitted to positions opened to the agency through the specific Agency Portal. Shire will only pay a fee for candidates submitted or presented where there is a fully executed contract in place between the Employment / Recruitment agents and Shire and only if the candidate is submitted via the Agency Portal. Candidates submitted or presented by Employment / Recruitment Agents without a fully executed contract or submitted through this site shall not be deemed to form part of any Engagement for which the Agency may claim remuneration.

Shire is the leading global biotechnology company focused on serving people with rare diseases and other highly specialized conditions. We strive to develop best-in-class products, many of which are available in more than 100 countries, across core therapeutic areas including Hematology, Immunology, Neuroscience, Ophthalmics, Lysosomal Storage Disorders, Gastrointestinal/Internal Medicine/Endocrine and Hereditary Angioedema; and a growing franchise in Oncology.

Our employees come to work every day with a shared mission: to develop and deliver breakthrough therapies for the hundreds of millions of people in the world affected by rare diseases and other high-need conditions, and who lack effective therapies to live their lives to the fullest.