Shire Jobs

We are excited to be named one of the World’s Best Workplaces by Fortune Magazine!

We are proud to offer you our total rewards package which includes bonuses, healthcare, insurance benefits, retirement programs, wellness programs, as well as service and performance awards – not to mention various social and recreational activities, all of which are location specific.

【Main Responsibilities】

QMSの維持管理

• 現行のQMSの改善活動

• 品質マネジメントレビュー対応

• 関連文書作成

• 関連部署への教育、コミュニケーションなど

内部監査対応

• 社内

• Distribution Centerなど

外部監査対応

• Corporate audit

• Pmda

• 第三者認証機関

• 東京都庁など

Supplier管理サポート（ICM: Indirect Channel Management含む）

海外製造所QMS対応

【Job Experience/knowledge/Skills/Competency】

医療機器QMS経験6年以上

（Must to have）海外との業務遂行経験

（Nice to have）Pmdaによる海外製造所の実地査察対応経験

（Must to have）QMS省令、ISO13485を詳細に正しく理解していること

（Must to have）薬機法及び関連法規に関する理解

（Must to have）外部監査対応に対してメンバーとしての対応経験

（Must to have）Corporate Audit対応に対してメンバーとしての対応経験

（Nice to have）医療機器の製造、設計を持った企業でのQMS経験

組織において、日本語及び英語で、良好かつ円滑なコミュニケーションが取れる能力

（Must to have）将来のManager候補として、その資質（リーダーシップ）を持っていること

（Must to have）基本的なPCスキル（word, excel、 power pointは問題無く使えること）

（Nice to have）Access DB、Power BI、Photoshop、Visioのスキル

（Must to have）新たな製品知識やシステムを学ぶ意欲

（Must to have）年齢、性別に関係無く、他者の意見を聞くことができる

TOEIC720点以上（もしくはそれに類似したScoreでそれに相当するScore）

もしくは、良好かつ円滑なコミュニケーションが取れる英語力

Stryker is a global leader in medical technologies and, together with its customers, is driven to make healthcare better. The company offers innovative products and services in MedSurg, Neurotechnology, Orthopaedics and Spine that help improve patient and healthcare outcomes. Alongside its customers around the world, Stryker impacts more than 150 million patients annually.

Stryker Corporation is an equal opportunity employer. Qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, ethnicity, color, religion, sex, gender identity, sexual orientation, national origin, disability, or protected veteran status. Stryker is an EO employer – M/F/Veteran/Disability.