Shire Jobs

Lieu : Toulouse

Type de contrat : Mission - 6 mois

Notre entreprise

Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale – c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les 20 premières entreprises du médicament au monde. Nos collaborateurs créent tous les jours de la valeur par l’innovation dans les domaines de la Santé Humaine, de la Santé Animale et la fabrication de produits biopharmaceutiques en sous-traitance.

Boehringer Ingelheim Animal Health France s’engage pour améliorer la santé animale. Avec plus de 10 000 collaborateurs dans le monde, la division Santé Animale de Boehringer Ingelheim propose des produits sur plus de 150 marchés et est présent dans 99 pays.

Dans le cadre d’un remplacement de congé maternité, le site industriel de Toulouse composé de 450 personnes, recrute un(e) Responsable Transfert Analytique pour une mission de 6 mois.

Le Poste

Rattaché au Responsable Stabilité et Support Analytique au sein du département Contrôle Qualité, vous aurez en charge de :

Missions

• Manage une équipe d’environ 3 cadres et 5 techniciens en veillant au développement des compétences des collaborateurs et en veillant à entretenir une bonne qualité de vie au travail.

• S'assure de la bonne adéquation besoins/ressources, en termes de disponibilité et compétences : descriptions de postes, planning des absences, plan de formation, habilitation du personnel au poste, intégration des nouveaux collaborateurs.

• Fixe les objectifs, évaluer la performance des collaborateurs.

• Fait appliquer et développer les attitudes de travail conformes aux contraintes métiers.

• A en charge la réalisation des activités de transferts analytiques pour les nouveaux produits développés par notre R&D basée aux Etats-Unis et en Allemagne, ou tout autre produit entrant ou sortant issu d’une autre entité, selon les exigences réglementaires US et EU

• Établit la stratégie de transfert analytique, définit et manage le budget, les ressources et les équipements nécessaires à l’implémentation des nouvelles méthodes d’analyses.

• Rédige les protocoles et rapports associés en anglais, vérifie les données brutes, traite les dysfonctionnements, les investigations et conclut à la conformité du transfert tout en respectant le planning projet.

• Apporte son expertise analytique tout au long du processus de transfert afin de garantir les délais et la qualité

• Effectue la revue des dossiers d’AMM avant leur dépôt afin de vérifier l’adéquation entre ce qui est décrit et ce qui est réalisé au laboratoire, participe aux réponses aux questions dans le cadre du processus de dépôt.

• Vérifie et valide les résultats de contrôle dans les dossiers de contrôle et dans le LIMS.

• Prépare le laboratoire du CQ à l’arrivée des nouveaux produits en formant les équipes de routine aux nouvelles méthodes et en mettant en place le process de flux (LIMS, documentation…).

• Gère les non conformités / déviations/ OOX dans les délais.

• Pilote la réalisation des plans annuels qualité, être l'interlocuteur dans son domaine d'activité lors des inspections et audits.

• Garantit que l’activité de son équipe s’opère dans le respect des standards Qualité du Groupe et selon les référentiels pharmaceutiques en vigueur, et garantit la Qualité des produits analysés. À ce titre, l’organisation en place au sein de l'équipe (ressources, système qualité équipements et locaux) doit pouvoir être inspectée et inspectable à tout moment.

• Pilote à l’échelle locale la mise en place de la revue de l’état validé des méthodes. Définit et manage le budget et les ressources nécessaires à l’implémentation de ce processus.

Profil Recherché :

• Bac + 5 (Ingénieur ou Master II) en chimie analytique impératif

• 5 ans d’expérience

• Forte Expertise en Transfert et validation de méthodes (HPLC, KF, Dissolution, UV…)

• Très bonne connaissance des requis règlementaires et guideline ( BPF , cGMP et ICH)

• Être force de proposition dans le cadre de projet complexes

• Grande Autonomie, Rigueur, Organisation, Esprit critique, Esprit d’équipe

• Compétences relationnelles pour travailler en transverse et à distance

• Savoir être référents pour les équipes

• Anglais courant lu, écrit et parlé indispensable

Conditions de travail

• Rémunération attractive versée sur 14 mois avec un accord de participation et d’intéressement

• Jours RTT + 31 jours de CP au prorata du temps de présence

• Autres avantages : restaurant d’entreprise, CE, prime transport

• Accessibilité : desservi par les transports en commun

Boehringer Ingelheim encourage la diversité en s’engageant notamment dans l’insertion et l’accompagnement des personnes en situation de handicap.

All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a person’s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.