Shire Quality Coordinator (w/m) in Wien, Austria

Am Standort Wien werden über 20 verschiedene Produkte für den weltweiten Bedarf visuell kontrolliert und verpackt. Die Abteilung QA Finishing ist für die Sicherstellung der Einhaltung von vorgegeben Qualitätsstandards im Bereich zuständig. In dieser verantwortungsvollen Position sind Sie Teil eines 15-köpfigen Teams und zuständig für die Überprüfung der verpackten Ware (Finished Goods) und AQL des unetikettierten Produkts (Final Container).

Aufgaben:

  • Überprüfung der verpackten Ware (Finished Goods) gegen spezifizierte Anforderungen inkl. länderspezifischer Stempelvorschriften

  • Durchführung des Batch Record Reviews der für die Freigabe erforderlichen Herstellungsdokumente auf Vollständigkeit und aktuelle Vorgaben der Good Documentation Practice

  • Überprüfung der Einhaltung und Mitarbeit bei der Verbesserungen der GMP Vorgaben

  • Durchführung von GMP-Rundgängen

  • Durchführung von Reality Checks (Prozess vs Vorgaben/SOPs)

  • Durchführung der AQL-Testung (Acceptable Quality Limit) der visuell kontrollierten Final Container von Verkaufsprodukten sowie Mediafills

Anforderungen:

  • Abgeschlossene naturwissenschaftliche, technische oder wirtschaftliche Ausbildung

  • Erfahrung mit Qualitätsmanagement und GMP (in der pharmazeutischen oder Lebensmittelindustrie) von Vorteil

  • Gutes persönliches Auftreten, Integrität, Durchsetzungsvermögen, gutes Ausdrucksvermögen , gutes Beurteilungsvermögen (kritisch und objektiv)

  • gutes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift, weitere Fremdsprachen von Vorteil

  • Verständnis im Umgang mit bzw. in der Auslegung von Regulativen

  • Technisches Verständnis

  • EDV Kenntnisse (Word, Excel)

  • Bereitschaft zur Schichtarbeit: Montag – Freitag, Frühschicht 6:15-14:15h, Spätschicht 14:00-22:00h (wöchentlich wechselnd); Nachtschicht (voraussichtlich alle 11 Wochen) 21:45-5:45h

Als weltweit führendes Biotechnologie-Unternehmen haben wir tagtäglich eine Mission : die Lebensqualität von Menschen mit seltenen Erkrankungen nachhaltig zu verbessern. Unser wichtigstes Kapital dafür sind engagierte KollegInnen – Shire fördert seine MitarbeiterInnen durch Trainee- und Trainingsprogramme, Job Rotations, Lehrlingsausbildung, Work-Life-Balance (Auszeichnung für Beruf & Familie, Betriebskindergarten) und zahlreichen Sozialleistungen (Wellness-Center, Betriebsrestaurants, etc). Erfahren Sie hier mehr über Shire in Österreich. at https://youtu.be/E5qfDvazd2w Einblicke in den Arbeitsalltag bei Shire finden Sie hier .

Motivierten Menschen bieten wir interessante Möglichkeiten . Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Behinderungen/Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle, im Gegenteil: wir fördern Vielfalt.

Das Mindestgehalt entspricht der kollektivvertraglichen Einstufung (chemische Industrie) und beträgt € 2.516,80 brutto pro Monat (Vollzeit); Überzahlung ist möglich. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.

Notice to Employment / Recruitment Agents:

Employment / Recruitment agents may only submit candidates for vacancies only if they have written authorization to do so from Shire’s Talent Acquisition department. Any agency candidate submission may only be submitted to positions opened to the agency through the specific Agency Portal. Shire will only pay a fee for candidates submitted or presented where there is a fully executed contract in place between the Employment / Recruitment agents and Shire and only if the candidate is submitted via the Agency Portal. Candidates submitted or presented by Employment / Recruitment Agents without a fully executed contract or submitted through this site shall not be deemed to form part of any Engagement for which the Agency may claim remuneration.

Shire is the leading global biotechnology company focused on serving people with rare diseases and other highly specialized conditions. We strive to develop best-in-class products, many of which are available in more than 100 countries, across core therapeutic areas including Hematology, Immunology, Neuroscience, Ophthalmics, Lysosomal Storage Disorders, Gastrointestinal/Internal Medicine/Endocrine and Hereditary Angioedema; and a growing franchise in Oncology.

Our employees come to work every day with a shared mission: to develop and deliver breakthrough therapies for the hundreds of millions of people in the world affected by rare diseases and other high-need conditions, and who lack effective therapies to live their lives to the fullest.