Shire Quality Rep in Wien, Austria

Aufgaben:

  • Überprüfung der Einhaltung der GMP Vorschriften in den Produktionsabteilungen

  • Umsetzung aller Qualitätssysteme ( z.B. CAPA- & Changemanagement)

  • Überprüfung der Herstelldokumentation (Batch Record Review)

  • Freigabe von kritischen Systemen

  • Prüfung und Genehmigung von qualitätsrelevanten Dokumenten (SOPs, MasterBatchRecordReviews, Monitoringsberichten, Trendings,...)

  • Durchführung von GMP-Rundgängen und Prozessbeobachtungen in den Produktionsabteilungen (Reinraumklassen D, C, B und A)

  • Kontrollaufsicht bei mikrobiologischen Prozesssimulationen

  • Konzeption und Umsetzung von GMP Maßnahmen und GMP-Richtlinien

  • Mitarbeit bei der Verbesserung des Qualitätsstandards

  • Weiterentwicklung der etablierten QS-/GMP-Systeme

  • Sicherstellen der Bearbeitung von Herstellungsmängeln innerhalb der Qualitätssysteme (z.B. Abweichungen, CAPA)

  • Schnittstelle zu anderen Quality Abteilungen, z.B.: Release, Sterility Assurance

Qualifications

  • Naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung (Studium oder Teilstudium, HTL bzw. Maturaniveau mit Erfahrung in der Pharmaindustrie erwünscht)

  • technisches Verständnis

  • Erfahrung in der Chemisch-/Pharmazeutischen Industrie

  • Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement oder im Bereich Hygiene von großem Vorteil

  • Erfahrungen mit Arbeiten in Reinräumen

  • Kenntnis von Hygienestandards und -vorschriften in Reinräumen

  • sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort und Schrift)

  • Computer- und Datenbank-Anwender-Knowhow erforderlich

  • Teamorientierung

  • gutes Ausdrucksvermögen/ klare Kommunikation

  • Durchsetzungsvermögen, hohe Belastbarkeit und Ausdauer runden das Profil ab

  • Arbeiten an Wochenenden in einem Rotationsmodell (1 Wochenenddienst in 6 Wochen)

Als weltweit führendes Biotechnologie-Unternehmen haben wir tagtäglich eine Mission : die Lebensqualität von Menschen mit seltenen Erkrankungen nachhaltig zu verbessern. Unser wichtigstes Kapital dafür sind engagierte KollegInnen – Shire fördert seine MitarbeiterInnen durch Trainee- und Trainingsprogramme, Job Rotations, Lehrlingsausbildung, Work-Life-Balance (Auszeichnung für Beruf & Familie, Betriebskindergarten) und zahlreichen Sozialleistungen (Wellness-Center, Betriebsrestaurants, etc). Erfahren Sie hier mehr über Shire in Österreich. at https://youtu.be/E5qfDvazd2w Einblicke in den Arbeitsalltag bei Shire finden Sie hier .

Motivierten Menschen bieten wir interessante Möglichkeiten . Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Behinderungen/Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle, im Gegenteil: wir fördern Vielfalt.

Das Mindestgehalt entspricht der kollektivvertraglichen Einstufung (chemische Industrie) und beträgt € 2.516,80 brutto pro Monat (Vollzeit); Überzahlung ist möglich. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.

Notice to Employment / Recruitment Agents:

Employment / Recruitment agents may only submit candidates for vacancies only if they have written authorization to do so from Shire’s Talent Acquisition department. Any agency candidate submission may only be submitted to positions opened to the agency through the specific Agency Portal. Shire will only pay a fee for candidates submitted or presented where there is a fully executed contract in place between the Employment / Recruitment agents and Shire and only if the candidate is submitted via the Agency Portal. Candidates submitted or presented by Employment / Recruitment Agents without a fully executed contract or submitted through this site shall not be deemed to form part of any Engagement for which the Agency may claim remuneration.

Shire is the leading global biotechnology company focused on serving people with rare diseases and other highly specialized conditions. We strive to develop best-in-class products, many of which are available in more than 100 countries, across core therapeutic areas including Hematology, Immunology, Neuroscience, Ophthalmics, Lysosomal Storage Disorders, Gastrointestinal/Internal Medicine/Endocrine and Hereditary Angioedema; and a growing franchise in Oncology.

Our employees come to work every day with a shared mission: to develop and deliver breakthrough therapies for the hundreds of millions of people in the world affected by rare diseases and other high-need conditions, and who lack effective therapies to live their lives to the fullest.